Вести

Лијек за разрјеђивање крви Ксарелто: Већа пријава због нуспојава


Фармацеутска компанија Баиер одбацује оптужбе
Контроверзни лијек Ксарелто и даље доноси наслове. Како су известили "Ханделсблатт" и "ВДР", број тужби корисника антикоагуланса у Сједињеним Државама повећан је на више од 14.000. Оптужба: Каже се да је Ксарелто одговоран за озбиљну штету здрављу, па чак и за смрт. Фармацеутска компанија сада је заузела став и негира наводе.

Више од 14.000 тужби корисника
Скандал око инхибитора фактора Ксарелто се шири: Према тренутним извештајима ова два медија, против фармацеутског произвођача Баиер у Сједињеним Државама поднето је хиљаде тужби. Ксарелто садржи активну супстанцу ривароксабан и користи се код одраслих да инхибира згрушавање крви. Користи се за лечење тромбозе дубоких вена и плућне емболије и за заштиту од можданог удара.

Наводи против компаније звуче забрињавајуће јер је дрога повезана са тешким крварењима и чак смрћу. Према саопштењу компаније Баиер, број тужби које су поднијели корисници попео се на 13.800 до октобра ове године. У међувремену би било чак више од 14.000 притужби пацијената, према извјештајима Ханделсблатта и ВДР-а.

Позивање на процену од стране регулаторних органа
Међутим, група одбацује наводе и позива се на процену нових антикоагуланса (НОАК), као што је Ксарелто, од стране реномираних фармацеутских власти: "Регулаторни органи широм света одобрили су на основу клиничких студија које доказују позитиван профил користи и ризика за НОАК". група у тренутној изјави. Према томе, Баиер „континуирано испитује профил ефикасности и сигурности свог антикоагуланса“.

Од увођења лека, то је одговарало "резултатима клиничких студија у којима је више од 85.000 пацијената већ учествовало", објашњава компанија. Студије о употреби у свакодневној пракси потврдиле су "позитиван профил користи и ризика по свим индикацијама", наводи се у информацијама.

Милијарде компензација за контрацепцијске таблете
Ипак, поплава тужби у Сједињеним Државама могла би скупо коштати компанију. То се догодило барем током правног спора око контрацепцијске пилуле Иасмин или Иаз. Баиер је изјавио да је исплатио упоредне исплате за око 10.300 подносилаца захтева у Сједињеним Државама до краја јануара 2016. године, без прихватања одговорности. Око 2,04 милијарде долара исплаћено је за болести изазване венским угрушцима крви, попут тромбозе дубоких вена или плућне емболије. 7.200 подносилаца захтева укупно је примило око 21.5 милиона долара због оштећења жучне кесе.

Још један правни спор односио се годинама на фармацеутску компанију Боехрингер Ингелхеим. Примио је око 4.000 тужби због дроге против удара Прадака. У 2014. години објављено је да је компанија направила свеобухватну нагодбу и да ће тужитељима исплатити укупно 650 милиона долара.

Неисправни уређаји сакривени?
Поред дискусије о могућим нежељеним ефектима лека, истраживања два медија произвела су додатне информације које су привукле пажњу. Према овоме, Баиеров амерички продајни партнер Јанссен годинама је држао у тајности од власти да различити тест уређаји нису у потпуности функционисали током студије одобрења "РОЦКЕТ АФ". Са критичке тачке гледишта, то би могло значити да су Ксарелтове вредности коагулације крви и профили нуспојава можда погрешно забележени.

Међутим, група такође одбацује ову оптужбу. Сходно томе, европски орган за одобравање, након што је у фебруару 2016. провео све информације у свом извештају о процени, дошао је до закључка да Баиер и Јанссен „нису имали сазнања о утицају потенцијалног квара ИНР мерног уређаја у студији РОЦКЕТ АФ до 9. септембра 2015.“ , порука. Штавише, обе компаније су „увек осигуравале да регулаторна тела добију све потребне информације у вези са прошлим и текућим клиничким студијама.“ (Не)

Информације о аутору и извору



Видео: Ксарелто. Принцип действия препарата (Јануар 2022).